Bioreactor Harvest Clarification by new synthetic depth filters: Millistak+ HC Pro
מירב תהליכי הייצור הביופרמצבטי כיום מבוססים על פלטפורמה של הרצת ריאקטורים בתהליך Fed-Batch Cell culture . בתהליך זה, נזרע הריאקטור לנפח חלקי ובמהלך הריצה מוספים חומרי תזונה נוספים עד לנפח המקסימלי. נמצא כי תהליך זה הוא היעיל ביותר מבחינת יעילות נפחית וכן הוא הפשוט ביותר לתפעול. ריצת הריאקטור נמשכת בדרך כלל כ 12-17 יום ובסופה נוצרת תרבית שבה ריכוז גבוה של התוצר החלבוני (בחלק גדול של המקרים יהיה זה נוגדן) אך גם ריכוז גבוה מאוד של תאים (יכול להגיע מעל 10 מיליון תאים למיליליטר), שברי תאים ותוצרי לוואי אחרים כגון DNA, חלבונים אחרים של התא המארח (HCP) ועוד מוצקים ומומסים ממינים שונים ובגדלים שונים. אחד האתגרים הגדולים של פלטפורמה זו היא סינון של קציר הריאקטור, בדרך כלל על סננים מסוג סנני עומק (Depth filters), עד לקבלת תמיסה צלולה כך שניתן להטעין אותה על הקולונה הראשונה ובכך להתחיל את תהליך ההפרדה (טיהור) הרב שלבי עד לקבלת תוצר נקי ומוכן לאריזה.
האתגרים העומדים בפני מהנדסי התהליך: סינון קציר הריאקטור עד לרמה של 0.2 מיקרון עם פילטרים בשטח סינון קטן ככל האפשר כדי לחסוך עלויות (מחיר הסננים) ומקום (בחדר נקי בדרך כלל). כמו כן ישנו אתגר נוסף: הפילטרים לסינון ראשוני מסוג סנני עומק דורשים שטיפה ראשונית בנפח גדול לפני השימוש בכדי להפטר מחומר טבעי הנקרא Beta Glucan, הנמצא בפחם פעיל ובצלולוז ומפריע לבדיקת אנדוטוקסינים הנחוצה במהלך טיהור המוצר.
הניסוי: במהלך ניסוי מבוקר הושוו שלושה סנני עומק קיימים D0HC, C0HC, X0HC לשלושה סננים סינטטיים חדשים מקבילים D0SP C0SP X0SP . הפרמטרים שנבדקו:
תוצאות:
גדעון סלמה