בית ספר לסטריליות במרקורי

Sterischool

על פי הפרמקופיאה האמריקאית ה USP "יש לקבוע תוכנית הכשרה לכל עובד מעבדה אין על עובדי המעבדה לבצע עבודה מיקרוביאלית עצמאית עד להכשרתם לביצוע הבדיקות"(1).
הרשות לפיקוח פרמצבטי ה PIC/S ממליצה כי "בדיקות הסטריליות יבוצעו ע"י עובדי מעבדה שעברו הדרכה, הוכשרו והוסמכו לביצוע המשימות השונות הכרוכות בבדיקת הסטריליות",
מעבר לכך רשות זאת מציינת כי "מבצעי בדיקה רגישה זאת יוסמכו מחדש באופן תקופתי" (2).
כחלק מדרישה זאת וממחויבותה של חברת MERCK כיצרן מוביל בתחום ובהתאם לרגולציות השונות הוקם ע"י החברה מערך הכשרה עולמי.

השנה הצלחנו לקיים הכשרה במרקורי עם המומחים של חברת MERCK לביצוע בדיקות סטריליות,
בהכשרה השתתפו 11 משתתפים מתשע חברות שונות המבצעות בדיקות סטריליות, בבית הספר שאורגן במשרדי החברה.
המשתתפים נכחו ביום לימודים עיוני בו עודכנו לגבי הרגולציות השונות ועקרונות הבדיקה, חודדו דגשים בביצוע הבדיקה וכן נערך דיון באתגרים השונים של כל אחד מהמשתתפים.
במהלך היום השני המשתתפים לקחו חלק בהתנסות במעבדה תוך שימוש בערכות השונות, האבזרים והמשאבה החדשה.



אנחנו בחברת מרקורי ממשיכים להציע לקהל לקוחותינו עידכונים והכשרות בהתאם לצרכים ולדרישות

נשמח לשמוע מכם באם יש לכם צורך מיוחד בהכשרות מסוג זה.

(1) USP current edition (available also on the web upon subscription. http://www.uspnf.com/uspnf/login)

(2) PIC/S: Pharmaceutical Impection Convention / Pharmaceutical Inspection

see: Recommendations on sterility testing


פנו אלי אשמח לעזור בכל שאלה

אורי חזום

מנהל תחום מיקרוביולוגיה

[email protected]

 מחבר המאמר, אורי חזום, בוגר לימודי הנדסאי ביוטכנולוגיה וכימיה במכללה האקדמית להנדסה אורט    בראודה

•  את לימודי ההשלמה לתואר מהנדס ביוטכנולוגיה וכימיה B.Tech ביצע אורי באוניברסיטת אריאל, ואת התואר השני ,מוסמך במדעי  הרפואה בתחום תורשת האדם ורפואה מולקולרית ביצע באוניברסיטת תל אביב

• עבודת התזה נערכה בהנחייתה של פרופסור שקלאי מהמחלקה לתורשת האדם ורפואה מולקולרית, הפקולטה לרפואה ע"ש סאקלר,   אוניברסיטת ת"א, בנושא "The  effect of low oxygen environment on muscle cells". שימוש במודלים המתבססים על עבודה עם תרביות תאים ובעלי חיים.

בתקופת התזה אורי היה שותף למחקר נוסף עבור המחלקה לניתוחי חזה, ביה"ח אסף הרופא, צריפין, בנושא "Pulmonary alveolo-capillary pore diameter after lung resection in rats". בה פיתח מודל לאנליזה של קוטר נקבים הנוצרים כתוצאה מניתוחי ריאה.

• לאורי נסיון של שנתיים בתור מהנדס תהליכי תסיסה בחברת אינסייט, חברת מו"פ ביוטכנולוגי, פארק המדע רחובות. תפקיד בו היה   אחראי על בניית קונסטרוקטים המקודדים לייצור חלבונים רקומביננטים שונים, שיבוטם במערכות ביטוי שונות, התאמת תהליך תסיסה וכן פיתוח תהליכי הפרדה וניקוי ראשוניים של חלבונים.

• בשנת 2010 הצטרף אורי לחברת מרקורי לתפקיד Tech Supportבו נתן מענה לפניות ושאלות לגבי מוצרי MERCK השונים.  בשנת 2012 בזמן האינטגרציה בין חברת MERCK לחברת MILLIPORE קיבל אורי את תחום ניהול מוצרי מיקרוביולוגיה, במסגרת תפקיד זה    השתתף אורי במגוון קורסים והכשרות וכן התמקצע בתחום הוולידציה והוכשר למתן שירותי וולידציה באתר עבור מגוון  מוצרי מיקרוביולוגיה של חברת MERCK.