הראשים החד פעמיים החדשים של MAS-100 NT יכולים לחסוך לכם הרבה כאבי ראש. בהרבה פגישות עם לקוחות חוזרת ועולה השאלה על פרוצדורת החיטוי המומלצת לראשים של דוגם האוויר המיקרוביאלי MAS-100 NT.באופן כללי המלצת היצרן היא עיקור באוטוקלב באם עוברים בין קלאסים שונים של אזורים נקיים, או להקצות ראש ייעודי לכל אזור.פעמים רבות אני נתקל בלקוחות שאין ברשותם אוטוקלב ואין באפשרותם לעקר את הראשים בשוטף.
בסעיף 4.10 של ה- Annex 1 החדש מתייחסים להעברת הציוד והחומרים אל ומחוץ לחדרים הנקיים והאזורים הקריטיים כאחד ממקורות הזיהום הפוטנציאליים הגדולים ביותר ונדרש להעריך כל פעילות בעלת פוטנציאל לסכן את ניקיון החדרים הנקיים או האזור הקריטי.הראשים החד פעמיים החדשים יכולים למזער סיכון זה, בתרשים הבא ניתן לראות את השלבים הנחסכים בשימוש בראשים חד פעמיים אלו
הראשים החדשים הינם חד פעמיים, מוכנים לשימוש, כל ראש מגיע ארוז באריזה כפולה ועובר עיקור בקרינה. הראשים תואמים לשימוש בצלחות 90 מ"מ לשימוש עם דוגמי האוויר מסדרת MAS-100 NT.
בטבלה הבאה ניתן לראות את ההבדלים בספציפיקציות של שני הראשים השונים, הראש הסטנדרטי מאלומניום והראשים החדשים החד פעמיים.
הראשים החד פעמיים שומרים על אותן ספציפיקציות של recovery בהשוואה לראשים הרב פעמיים, הנתון נבדק על פי ISO 14698/EN 17141 ובהתאם לדרישות GMP.הם מיוצרים מחומר ממוחזר ועוברים עיקור ב e-beam.מהירות פגיעת החיידקים על האגר נשמרת ועומדת על 19.7 מטר לשנייה.יצור הראשים נעשה תחת ביקורת איכות קפדנית והם עמידים בפני מגוון גדול מאוד של חומרי חיטוי, כולל חומרים אנטי ספורדים במידה ורוצים לעשות בהם שימוש חוזר.הראשים תואמים את דרישות ה GMP בכך שיש להם פליטת חלקיקים נמוכה, הם אינם פוגעים בזרימת האוויר וכן תואמים לשימוש באיזורטור (אין זיהום צולב).נתונים נוספים לגבי יעילות ביולוגית ופיזית זמינים ואשמח לשלוח אליכם, כמו כן מספר אצוות זמינות במלאי היצרן במידה ודרושה וולידציה.
* חשוב לציין כי כל מי שברשותו דוגם אוויר מדגם MAS-100 NT יכול להשתמש בראשים החד פעמיים החדשים.
במידה ותרצו דוגמאות להתנסות צרו איתי קשר ואשמח לספקן.
אורי חזוםמנהל תחום ביומוניטורינגטלפון 054-2478797מייל [email protected]מחבר המאמר, אורי חזום, בוגר לימודי הנדסאי ביוטכנולוגיה וכימיה במכללה האקדמית להנדסה אורט בראודה• את לימודי ההשלמה לתואר מהנדס ביוטכנולוגיה וכימיה B.Tech ביצע אורי באוניברסיטת אריאל, ואת התואר השני, מוסמך במדעי הרפואה בתחום תורשת האדם ורפואה מולקולרית ביצע באוניברסיטת תל אביב• עבודת התזה נערכה בהנחייתה של פרופסור שקלאי מהמחלקה לתורשת האדם ורפואה מולקולרית, הפקולטה לרפואה ע"ש סאקלר, אוניברסיטת ת"א, בנושא "The effect of low oxygen environment on muscle cells". שימוש במודלים המתבססים על עבודה עם תרביות תאים ובעלי חיים.בתקופת התזה אורי היה שותף למחקר נוסף עבור המחלקה לניתוחי חזה, ביה"ח אסף הרופא, צריפין, בנושא "Pulmonary alveolo-capillary pore diameter after lung resection in rats". בה פיתח מודל לאנליזה של קוטר נקבים הנוצרים כתוצאה מניתוחי ריאה.• לאורי נסיון של שנתיים בתור מהנדס תהליכי תסיסה בחברת אינסייט, חברת מו"פ ביוטכנולוגי, פארק המדע רחובות. תפקיד בו היה אחראי על בניית קונסטרוקטים המקודדים לייצור חלבונים רקומביננטים שונים, שיבוטם במערכות ביטוי שונות, התאמת תהליך תסיסה וכן פיתוח תהליכי הפרדה וניקוי ראשוניים של חלבונים.• בשנת 2010 הצטרף אורי לחברת מרקורי לתפקיד Tech Support בו נתן מענה לפניות ושאלות לגבי מוצרי MERCK השונים. בשנת 2012 בזמן האינטגרציה בין חברת MERCK לחברת MILLIPORE קיבל אורי את תחום ניהול מוצרי מיקרוביולוגיה, במסגרת תפקיד זה השתתף אורי במגוון קורסים והכשרות וכן התמקצע בתחום הוולידציה והוכשר למתן שירותי וולידציה באתר עבור מגוון מוצרי מיקרוביולוגיה של חברת MERCK.